近年來,在各地的食藥監(jiān)部門的藥品抽檢過程中,注射劑“可見異物”被頻頻檢出?!翱梢姰愇铩钡淖⑸鋭┳⑷肴梭w容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫,輕者影響藥液質(zhì)量,重者影響用藥人的健康,甚至危及生命。由于沒有明確的使用高性能玻璃的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),大部分企業(yè)用的包裝材料出于成本考慮,大都使用低硼硅等材質(zhì)的玻璃包材,而這些時是導(dǎo)致可見異物的重要原因。
使用高性能玻璃,改善注射劑安全迫在眉睫。我公司積極響應(yīng)國家食藥監(jiān)總局的號召,改善本公司產(chǎn)品注射用奧美拉唑鈉的包材,采用高性能玻璃——中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,保證奧美拉唑鈉注射劑產(chǎn)品安全,并于本月拿到了浙江省食藥監(jiān)藥品補(bǔ)充申請批件,為藥品安全貢獻(xiàn)一份綿薄之力。