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2014年3月6日,公司收到了國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP證書》(證書編號:CN20140070),認證范圍為凍干粉針劑,證書有效期至2019年02月17日。
新版GMP在軟件和硬件要求等方面都比較高,已經和國際標準接軌,也被認為是推動醫(yī)藥產業(yè)整合的力量之一。新版GMP規(guī)定,無菌藥品未在規(guī)定期限內完成認證的企業(yè),將不得繼續(xù)生產。國家認證中心預計部分企業(yè)因為無法通過認證而退出市場。
公司凍干粉針注射劑GMP認證準備工作繁重而瑣碎,相關部門和人員根據(jù)公司認證工作的統(tǒng)一部署,在短短數(shù)月內不惜犧牲自己的休息時間,克服重重困難,不斷地完善工作,最終完成改造,并一次性通過新版GMP認證,大力提升了企業(yè)生產質量管理水平和企業(yè)競爭力。