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本公司在FDA注冊的NDC廠家號為43666，公司主要的原料藥產(chǎn)品克拉霉素的NDC號為43666-0001-4。
國家藥品代號（NDC）是美國對于藥品所特有的產(chǎn)品標(biāo)識號。主要針對美國國家藥典已有的藥，無需做新藥論證，只需提供必要的材料進(jìn)行申請，但要求較嚴(yán)，必須達(dá)到美國FDA的各項(xiàng)法規(guī)，包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售。對于國外的廠家，除有特殊用途或特殊規(guī)定的藥品外，若要出口藥品至美國境內(nèi)都需進(jìn)行工廠注冊并提交藥品清單。清單上的每個藥品都會分發(fā)一個NDC號。
NDC（National Drug Code）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進(jìn)入藥品注冊列表系統(tǒng)（Drug Registration and Listing System RLS）數(shù)據(jù)庫的程序，藥品的NDC號由10個數(shù)字，共三部分組成，即廠家號、產(chǎn)品號和包裝型號。第一部分的廠家號由FDA提供，廠家即指生產(chǎn)或銷售藥品的廠家。第二部分為產(chǎn)品號，標(biāo)志產(chǎn)品的特性、劑型、配置。第三部分為包裝代碼。第二、三部分的標(biāo)號由廠家提供。NDC號的結(jié)構(gòu)由以下其中一種形式構(gòu)成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。但是，需注意的是FDA給予某產(chǎn)品DNC號并不意味著對該產(chǎn)品的批準(zhǔn)。
目前，可以通過NDC目錄（NDC Directory）查詢到制劑產(chǎn)品的相關(guān)信息。目錄中不包括動物藥、血液制品以及未形成最終上市劑型的藥品，如原料藥。