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近日,我公司的辛伐他汀片獲得再注冊(cè)批件。
辛伐他汀片主要用于高脂血癥和冠心病的治療:對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率;對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B;對(duì)冠心病患者,可減少死亡的危險(xiǎn)性、減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性、減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性、減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性,延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。
自2010年公司獲得該品種的生產(chǎn)批件以來,經(jīng)過五年中生產(chǎn)、銷售及質(zhì)量控制,公司對(duì)產(chǎn)品的性質(zhì)的了解不斷加深,將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位,逐步完善質(zhì)量管理體系,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證公司生產(chǎn)每批產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),多次抽檢均合格,受到醫(yī)生和患者的廣泛好評(píng),銷量逐年上升。辛伐他汀片再注冊(cè)批件獲得后,該品種市場(chǎng)將進(jìn)一步拓展,為公司創(chuàng)造良好經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),也為廣大患者提供了質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的治療藥物。