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為提高藥品質(zhì)量，更好地執(zhí)行新版 GMP與FDA檢查，今年8月，質(zhì)量部利用大修期間組織對公司全體員工進(jìn)行二天的GMP培訓(xùn)。本次培訓(xùn)分為四期，分別為新員工GMP知識培訓(xùn)，CGMP及FDA檢查規(guī)范，F(xiàn)DA及檢查準(zhǔn)備與質(zhì)量管理文件培訓(xùn)。
新員工GMP知識培訓(xùn)主要針對新入員工，采用先總體條例講解，再進(jìn)行GMP考試，讓新員工先整體了解GMP再通過考試加深印象。而CGMP及FDA檢查規(guī)范，F(xiàn)DA及檢查準(zhǔn)備與質(zhì)量管理文件培訓(xùn)，主要針對的是各部門領(lǐng)導(dǎo)及班組長人員，培訓(xùn)內(nèi)容有，藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、FDA檢查規(guī)范及檢查時要準(zhǔn)備的工作等，質(zhì)量管理文件的培訓(xùn)主要是質(zhì)量風(fēng)險管理、偏差管理、變更管理及各相關(guān)表格的實(shí)踐操作等。
通過培訓(xùn)，員工的理論知識和操作技能都有了大幅度的提高，為今后生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品打下了扎實(shí)的基礎(chǔ)。