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2015年7月10日，我公司收到了EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）寄來(lái)的克拉霉素CEP（歐洲藥典適應(yīng)性證書）的更新證書。證書編號(hào)為R1-CEP 2008-078-Rev 00。根據(jù)決議AP-CSP（07）1、指令 2001/83/EC、指令 2001/82/EC中的條例，以及相關(guān)的指導(dǎo)性原則，此證書將于2015年7月23日正式生效，替代此前所頒即將到期的證書，并且長(zhǎng)期有效。
一方面，體現(xiàn)了EDQM對(duì)貝得的信任，展現(xiàn)了貝得在原料藥生產(chǎn)上的強(qiáng)大實(shí)力，這勢(shì)必增強(qiáng)貝得人的信心，在歐洲國(guó)際市場(chǎng)上的開拓中，百尺竿頭，更進(jìn)一步。然而另一方面，產(chǎn)品要在高端市場(chǎng)健步如飛決非易事，尤其是在對(duì)生產(chǎn)要求極高的歐盟國(guó)家。EDQM明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)必須符合GMP要求、以及遞交的注冊(cè)文件中的描述，否則CEP證書將被吊銷。
前不久，廣東某藥企的CEP證書被擱置，原因是該公司無(wú)菌生產(chǎn)的設(shè)備、操作、環(huán)境監(jiān)測(cè)等存在大量缺陷。此項(xiàng)處罰不僅是對(duì)該企業(yè)的一次警告，更是對(duì)整個(gè)制藥行業(yè)的一次的提醒。藥品生產(chǎn)關(guān)系生命安全，一向嚴(yán)于律己的貝得正不斷對(duì)自身提出更高的要求，不僅只是堅(jiān)持生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不動(dòng)搖，而是要求精益求精，以仁存心，興藥為民，捍衛(wèi)制藥行業(yè)的一片凈土！